Xinhua Pharmaceutical: Aplikasi Pemasaran Untuk Ethyl Eicosapentaenoate (EPA Ethyl Ester) Sebagai Bahan Farmaseutikal Aktif (API) Telah Diluluskan.

Oct 09, 2025

Tinggalkan pesanan

Pada Jun 2023, Xinhua Pharmaceutical menyerahkan bahan permohonan pendaftaran untuk kebenaran pemasaran ethyl eicosapentaenoate (bahan farmaseutikal aktif untuk pengeluaran domestik) kepada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA), dan permohonan itu telah diterima. Pada Mei 2025, syarikat itu memperolehNotis Kelulusan Permohonan Pemasaran Bahan Farmaseutikal Aktif Kimia, dengan kesimpulan semakan adalah "kelulusan untuk pendaftaran".

Berdasarkan kawalan diet, produk ini digunakan untuk mengurangkan tahap trigliserida pada pesakit dewasa dengan hipertrigliseridemia yang teruk ( Lebih daripada atau sama dengan 500mg/dL). Apabila digunakan dalam kombinasi dengan statin, ia ditunjukkan untuk pesakit dewasa yang didiagnosis dengan penyakit kardiovaskular atau diabetes mellitus yang disertai oleh sekurang-kurangnya 2 faktor risiko penyakit kardiovaskular yang lain, dan hipertrigliseridemia serentak ( Lebih daripada atau sama dengan 150mg/dL), untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular.

Produk ini boleh digunakan untuk tujuan farmaseutikal dan produk kesihatan. Menurut data statistik yang berkaitan, volum jualan global ethyl eicosapentaenoate mencapai kira-kira USD 1.838 bilion pada 2023.

Hantar pertanyaan
Hubungi kamiSekiranya ada pertanyaan

Anda boleh menghubungi kami melalui telefon, e -mel atau borang dalam talian di bawah. Pakar kami akan menghubungi anda sebentar lagi.

Hubungi sekarang!