Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai "Syarikat" atau "Jiuzhoutong")
Anak syarikat induknya, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., menerima "Notis Kebenaran Pemasaran untuk Bahan Farmaseutikal Aktif Kimia (API)" diluluskan dan dikeluarkan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) pada 20 Disember 2024, untuk aplikasi pemasaran L-Asid Malik. Maklumat berkaitan dengan ini diumumkan seperti berikut:
I. Maklumat Utama Notis Kelulusan Pemasaran
Nama API Kimia: L-Asid Malik (Nama Generik); L-Asid Malik (Nama Bahasa Inggeris/Nama Latin)
Nombor Pendaftaran: Y20210000645
Nombor Piawai Pendaftaran API Kimia: YBY76452024
Spesifikasi Pembungkusan: 10kg/dram
Item Permohonan: Aplikasi pemasaran untuk API kimia yang dikeluarkan dalam negara
Pengeluar: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
Tempoh Sah Notis: Sehingga 19 Disember 2029
Kesimpulan Kelulusan: Selaras dengan "Undang-undang Pentadbiran Dadah Republik Rakyat China" dan peraturan yang berkaitan, selepas semakan, produk ini memenuhi keperluan yang berkaitan untuk pendaftaran dadah dan diluluskan untuk pendaftaran.
II. Maklumat Lain yang Berkaitan Mengenai Produk
L-Asid Malik digunakan secara meluas dalam ubat untuk disfungsi hati, uremia, hipertensi, kanser, penyakit jantung dan keadaan lain. Menambah L-Asid Malik pada ubat boleh meningkatkan kestabilannya, menggalakkan penyerapan dan resapan ubat dalam tubuh manusia, dan pada masa yang sama mengurangkan kesan toksik ubat anti-kanser pada sel normal.
L-Asid Malik ialah API untuk Suntikan Elektrolit Kompaun (II), yang digunakan terutamanya untuk rawatan dehidrasi asidotik dan suplemen cecair ekstraselular. Pada masa ini, ia disyorkan secara meluas oleh pelbagai garis panduan berwibawa domestik dan antarabangsa dan mempunyai aplikasi klinikal yang meluas. Menurut Yaozhi Data, jualan hospital Suntikan Elektrolit Kompaun (II) melebihi RMB 150 juta pada 2022 dan 2023. Pengeluar utama ialah B. Braun (Jerman), dan terdapat sedikit pengeluar domestik pada masa ini, menunjukkan prospek pembangunan yang menjanjikan.
