Tablet Feprazone

Tablet FePrazone ditunjukkan untuk rawatan reumatisme aktif, arthritis rheumatoid, periarthritis scapulohumeral, jangkitan saluran pernafasan, thrombophlitis, dan sakit gigi.

【Nama dadah】

Nama generik: Feprazone tablet

Nama Bahasa Inggeris: Tablet Feprazone

【Bahan -bahan】Feprazone

Nama kimia: 1, 2 - diphenyl - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, 5 - Dione.

Formula molekul: C₂₀H₂₀N₂O₂

Berat molekul: 320.39

【Ciri -ciri】 Tablet bersalut filem. Selepas mengeluarkan salutan filem, ia kelihatan putih atau luar putih.

【Petunjuk】 Rheumatisme, arthritis rheumatoid, periarthritis scapulohumeral, dan sakit gigi. Produk ini hanya boleh digunakan apabila ubat anti-radang bukan steroid lain tidak berkesan atau tidak tersedia.

【Spesifikasi】0.1g

【Penggunaan dan dos】Lisan,0.2g (2 tablet) setiap kali, dua kali sehari, dan kursus rawatan tidak boleh melebihi 7 hari.

【Reaksi buruk】 Menurut laporan pemantauan dan kesusasteraan reaksi yang tidak dipasarkan, reaksi buruk Feprazone terutamanya termasuk:

1. Kerosakan gastrousus: Terutamanya ditunjukkan sebagai loya, muntah, kehilangan selera makan, sakit perut, cirit -birit, ketidakselesaan perut. Sebilangan kecil pesakit mungkin mengalami hiperaktifan, refluks asid, dispepsia, kembung, dan lain -lain. Terdapat laporan pendarahan gastrousus dan perforasi di luar negara.

2. Reaksi alergi: Ruam kulit dan gatal -gatal lebih biasa. Ruam yang dilaporkan termasuk maculopapules, urtikaria, ruam vesikular, letusan dadah tetap, dan lain -lain, yang boleh tersebar di seluruh badan. Kes -kes yang teruk boleh hadir dengan nekrolisis epidermis bullous, dermatitis exfoliative, dan erythema multiforme yang teruk. Sebilangan kecil pesakit mungkin mengalami Henoch-Schönlein purpura, dyspnea, edema laring, dan kejutan anaphylactic.

3. Kerosakan sistem saraf: Terutamanya ditunjukkan sebagai pening dan sakit kepala. Lain -lain termasuk vertigo, insomnia, somnolence, gegaran, dll.

4. Kerosakan sistem darah: Pesakit individu boleh hadir dengan leukopenia. Terdapat laporan leukopenia, granulositopenia, agranulositosis, dan anemia aplastik di luar negara.

5. Kerosakan lain: Produk ini boleh menyebabkan edema, terutamanya edema muka, dan juga boleh hadir sebagai tangan, kaki, anggota bawah, dan edema sistemik.

【Contraindications】

1. Pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang terjejas.

2. Pesakit yang diketahui alah kepada produk ini.

3.

4. Ia dilarang untuk merawat kesakitan peri-operasi di cantuman bypass arteri koronari (CABG).

5. Pesakit dengan sejarah pendarahan gastrousus atau perforasi selepas menggunakan ubat anti-radang bukan steroid.

6. Pesakit dengan ulser/pendarahan peptik aktif, atau mereka yang mempunyai sejarah ulser berulang/pendarahan.

7. Pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk.

8. Kanak -kanak di bawah umur 14 tahun dilarang menggunakan produk ini.

【Langkah berjaga-berjaga】

1. Kurangkan pengambilan garam semasa ubat.

2. Elakkan penggunaan gabungan dengan ubat anti-radang bukan steroid lain, termasuk inhibitor COX-2 selektif.

3. Gunakan dos yang paling rendah dalam masa rawatan terpendek mengikut keperluan untuk mengawal gejala, yang dapat meminimumkan reaksi buruk.

4. Reaksi buruk ini mungkin atau mungkin tidak disertai dengan gejala amaran, tanpa mengira sama ada pesakit mempunyai sejarah tindak balas buruk gastrousus atau kejadian gastrousus yang teruk. Pesakit dengan sejarah penyakit gastrousus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn) harus menggunakan ubat anti-radang bukan steroid dengan berhati-hati untuk mengelakkan memburukkan lagi keadaan. Apabila pesakit mengalami pendarahan gastrousus atau ulser semasa mengambil ubat ini, ubat harus dihentikan. Kekerapan tindak balas buruk pada pesakit tua menggunakan ubat anti-radang bukan steroid meningkat, terutamanya pendarahan gastrousus dan perforasi, dan risiko mungkin membawa maut.

5. Ujian klinikal pelbagai NSAID selektif atau tidak selektif COX-2 yang berlangsung sehingga 3 tahun menunjukkan bahawa produk ini dapat meningkatkan risiko kejadian buruk trombotik kardiovaskular yang serius, infark miokard, dan strok, dan risiko ini mungkin membawa maut. Semua NSAID, termasuk ubat selektif COX-2 atau bukan selektif, mungkin mempunyai risiko yang sama. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular berada pada risiko yang lebih besar. Walaupun tidak ada gejala kardiovaskular sebelumnya, doktor dan pesakit harus berhati -hati mengenai kejadian kejadian tersebut. Pesakit harus dimaklumkan mengenai gejala dan/atau tanda -tanda kardiovaskular yang serius dan langkah -langkah yang perlu diambil jika ia berlaku. Pesakit harus berjaga -jaga terhadap gejala dan tanda -tanda seperti kesakitan dada, sesak nafas, kelemahan, dan ucapan slurred, dan harus mendapatkan bantuan perubatan dengan segera jika ada yang berlaku.

6. Pada pesakit yang mengambil diuretik thiazide atau gelung, mengambil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) boleh menjejaskan keberkesanan ubat-ubatan ini. Pesakit hipertensi harus menggunakan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), termasuk produk ini, dengan berhati-hati. Tekanan darah perlu dipantau dengan teliti pada permulaan rawatan dengan produk ini dan sepanjang proses rawatan.

7. Pesakit dengan sejarah hipertensi dan/atau kegagalan jantung (seperti pengekalan cecair dan edema) harus menggunakannya dengan berhati -hati.

8. NSAIDs, termasuk produk ini, boleh menyebabkan tindak balas buruk kulit yang membawa maut dan teruk, seperti dermatitis exfoliative, sindrom Stevens Johnson (SJS), dan nekrolisis epidermis toksik (sepuluh). Peristiwa -peristiwa serius ini boleh berlaku tanpa amaran. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai gejala dan tanda -tanda tindak balas kulit yang teruk. Produk ini hendaklah dihentikan pada penampilan pertama ruam kulit atau tanda -tanda reaksi alergi lain.

9. Produk ini adalah ubat antipyretik pyrazolone, analgesik, dan anti-radang. Ia boleh menyebabkan tindak balas buruk hematologi yang serius, seperti leukopenia, granulositopenia, agranulositosis, dan anemia aplastik. Ia tidak sesuai untuk kegunaan jangka panjang, dan kursus rawatan harus dikawal dalam masa 7 hari. Ujian hematologi perlu dijalankan apabila perlu.

10. Produk ini boleh menyebabkan edema, terutamanya muka, periorbital, kelopak mata, dan edema bibir, dan juga boleh menyebabkan tangan, kaki, anggota bawah, dan edema sistemik. Edema yang disebabkan oleh Feprazone mungkin berkaitan dengan promosi natrium dan reabsorpsi air di tubulus buah pinggang, yang membawa kepada pengekalan air-natrium, atau mungkin berkaitan dengan reaksi alahan dadah. Pesakit dengan edema sedia ada atau penyakit yang berkaitan (seperti kegagalan jantung kongestif) harus menggunakannya dengan berhati -hati. Hentikan produk ini jika edema berlaku.

【Kehamilan dan penyusuan】 Impak terhadap wanita hamil dan menyusu tidak mempunyai penyelidikan manusia.

【Kanak -kanak】 Produk ini dikontraindikasikan pada kanak -kanak di bawah umur 14 tahun.

【Orang tua】 Keadaan tidak jelas.

【Interaksi dadah】

Produk ini dapat meningkatkan kesan antikoagulan oral coumarin-jenis, insulin, sulfonylurea-jenis ubat hipoglikemik oral, methotrexate, dan natrium phenytoin. Awas harus dilaksanakan dan dos harus dikurangkan apabila menggunakannya.

【Berlebihan】 Keadaan tidak jelas.

【Farmakokinetik】 Selepas pentadbiran lisan, ia diserap dengan cepat dari saluran gastrousus, memasuki darah dan mengikat protein plasma. Puncak kepekatan dadah darah dicapai dalam jam 4 - 6, dan separuh hayat plasma (t_1/2) adalah 24 jam. Produk ini dikeluarkan dalam air kencing dalam bentuk metabolit selepas transformasi dalam badan.

【Penyimpanan】 Simpan di tempat yang gelap dan meterai.

【Pembungkusan】 Dikemas dalam lembaran keras PVC perubatan dan pek pek foil aluminium PTP. Setiap plat mengandungi 20 tablet, dan setiap kotak kecil mengandungi 1 plat.

【Tarikh luput】 36 bulan

【Standard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Nombor kelulusan】 Guoyao Zhunzi H12021039