Artemetheradalah antimalariaAPIdan penyediaan farmaseutikal. Ia sensitif secara kimia kepada cahaya, suhu dan oksigen. Keperluan penyimpanan utama ialah perlindungan cahaya, pengedap kedap udara, kawalan suhu dan pencegahan kelembapan. Butiran dinyatakan dalam keperluan am, persekitaran, bekas, susun dan pengurusan khas seperti berikut:
ⅠKeadaan Penyimpanan Asas
Kawalan suhuSimpan di tempat yang sejuk pada suhu tidak melebihi 20 darjah. Suntikan tertentu dan sediaan berminyak hendaklah disimpan di tempat yang sejuk pada 2–8 darjah . Pembekuan dan pendedahan kepada haba yang sengit dan cahaya matahari adalah dilarang sama sekali. Suhu tinggi boleh menyebabkan degradasi bahan aktif, pengurangan kandungan ujian dan peningkatan kekotoran yang berkaitan.
Perlindungan cahaya yang ketatProduk ini terdedah kepada penguraian oksidatif apabila terdedah kepada cahaya. Ia mesti disimpan di dalam gudang gelap atau bekas kalis-cahaya, dijauhkan daripada tingkap, lampu sorot dan lampu ultraungu. Penyimpanan luar adalah dilarang.
Kelembapan dan pencegahan bauSimpan dalam persekitaran yang kering dengan kelembapan relatif 45%–75% di dalam gudang. Jauhkan daripada lantai lembap dan sumber air, serta kawasan dengan asid meruap, alkali, racun perosak dan bahan kimia untuk mengelakkan penyerapan bau dan pencemaran-silang.
ⅡKeperluan Pembungkusan dan Pengedap
Pastikan pembungkusan asal utuh dan tertutup rapat. Storan terbuka tidak dibenarkan. Bahan mentah pepejal biasanya dibungkus dalam beg aluminium foil, dram plastik kalis-ringan atau botol kaca ambar. Semua penyediaan cecair hendaklah diisi dalam botol-berlindung cahaya ambar.
Tutup semula serta-merta selepas pensampelan atau gunakan untuk meminimumkan pendedahan kepada udara dan mencegah kemerosotan oksidatif.
III. Pengurusan Gudang dan Susun
Simpan di kawasan yang ditetapkan berasingan. Palet dan rak hendaklah diletakkan tidak kurang daripada 10 cm di atas tanah dan 30 cm dari dinding, siling dan lubang udara. Pastikan pengudaraan yang mencukupi.
Penyimpanan bercampur dilarangJangan simpan bersama-sama dengan oksidan, asid kuat, alkali kuat, bahan mudah terbakar atau bahan toksik. Jauhkan dari makanan dan keperluan harian.
Susun barang dengan kemas. Elakkan penyemperitan dan impak untuk mengelakkan kerosakan bungkusan, serbuk atau kebocoran cecair.
Ⅳ Pengurusan Keselamatan dan Jangka hayat
Kebanyakan persediaan adalah penyelesaian berminyak. Jauhkan daripada sumber api dan haba. Nyalaan terbuka adalah dilarang di dalam gudang, dan langkah pencegahan kebakaran hendaklah dilaksanakan dengan betul.
Patuhi prinsip-pertama,{1}}keluar pertama dan jalankan pemeriksaan biasa. Periksa keabnormalan rupa termasuk perubahan warna, kekeruhan, kerpasan, kebocoran dan kerak. Asingkan produk yang rosak untuk-pemeriksaan semula dengan segera.
Uruskan produk dengan ketat mengikut tarikh luput. Tandakan barang yang telah tamat tempoh dan rosak secara berasingan dan buangnya melalui prosedur yang mematuhi.
ⅤKeperluan Tambahan untuk Persediaan
Suntikan Artemether / Larutan Berminyak: Selain penyimpanan sejuk dan gelap, elakkan goncangan teruk semasa pengangkutan dan penyimpanan untuk mengelakkan penyingkiran emulsi.
Persediaan Lisan: Utamakan kalis lembapan untuk mengelakkan tablet terbelah dan melembutkan cangkang kapsul yang disebabkan oleh kelembapan.
VI. Penyimpanan Sementara Semasa Transit
Kekalkan perisai cahaya dan kawalan suhu semasa-pengangkutan jarak dekat. Elakkan pendedahan berpanjangan kepada cahaya matahari langsung di dalam kenderaan tertutup pada musim panas. Ikuti piawaian suhu dan kelembapan di atas untuk penyimpanan sementara di tempat transit.
