APIterletak di hulu rantai perindustrian farmaseutikal, berfungsi sebagai asas untuk menjamin bekalan ubat dan memenuhi permintaan farmaseutikal rakyat. China ialah salah satu pengeluar dan pengeksport utama API di dunia. Pakar industri menegaskan bahawa pelaksanaan dasar perolehan-berdasarkan volum China akan memacu permintaan untuk API, memberikan industri dengan potensi pertumbuhan yang tinggi.
Adalah diketahui bahawa China secara rasmi melancarkan pembaharuan perintis bagi perolehan dadah berpusat nasional pada 2018, yang menyasarkan terutamanya sektor ubat generik. Sehingga kini, perolehan -berasaskan volum kebangsaan bagi ubat generik telah memasuki pusingan kedua. Pada 29 Disember 2019, Pejabat Perolehan Bersama bagi Perolehan dan Penggunaan Dadah Berpusat Kebangsaan telah mengeluarkan pengumuman. Untuk mewujudkan mekanisme piawai dan tetap bagi perolehan ubat berasaskan volum terpusat-, mengurangkan lagi beban ubat orang ramai, pusingan kedua perolehan dan penggunaan ubat berpusat nasional telah dilancarkan. Pada masa ini, 34 ubat yang memenangi bida dalam pusingan kedua{10}}perolehan berasaskan volum dijadualkan akan dilancarkan di seluruh negara pada April ini.
Adalah diperhatikan bahawa dengan pendalaman perolehan berasaskan volum-, peraturan kelangsungan hidup untuk perusahaan farmaseutikal generik telah beralih secara beransur-ansur kepadakeunggulan kawalan kos. Logik teras perolehan berasaskan volum-adalah "harga dagangan untuk volum": harga ubat diturunkan dengan mengurangkan perbelanjaan berlebihan dan keuntungan dalam pautan peredaran ubat; Sementara itu, bahagian pasaran yang agak luas dan aplikasi klinikal yang terjamin diperuntukkan kepada ubat-ubatan yang layak dengan potongan harga. Matlamat asas perolehan berasaskan volum-adalah untuk meningkatkan kualiti dan mengawal kos, mengalihkan pasaran ubat generik daripada pemasaran-didorong kepada nilai klinikal-didorong.
Sebagai pautan huluan ubat generik, industri API sudah pasti terjejas oleh penghantaran dasar. Pertama, didorong oleh dasar yang berkaitan, perusahaan farmaseutikal generik akan memfokuskan semula perniagaan mereka pada akhir pengeluaran. API dan pengilang perantaraan dengan kapasiti pengeluaran berskala besar-akan menjadi rakan kongsi pilihan dan sasaran pelaburan untuk syarikat ubat generik. Sebagai contoh, Fosun Pharma mula melabur dalam membina pangkalan APInya sendiri seawal 2018. Pada 27 November, Shanghai Fosun Pharmaceutical mengumumkan bahawa anak syarikat induknya Chongqing Yaoyou Pharmaceutical akan melabur tidak lebih daripada 1 bilion yuan dalam membina sebuahpangkalan perindustrian API antarabangsa.
Kedua, industri API dijangka mengembangkan bahagian pasarannya dengan memanfaatkan dividen dasar pemotongan harga perolehan, mengikut laluan penggantian import yang sebelum ini dilihat dalam farmaseutikal dan peranti perubatan. Perusahaan farmaseutikal bersepadu dengan kedua-dua perniagaan penyediaan dan API akan memperoleh kelebihan kos untuk mencapai pertumbuhan volum melalui konsesi harga. Ini akan memberi kesan kepada pengeluar lain daripada jenis produk yang sama yang tidak boleh menggunakan-perniagaan API halangan tinggi dalam jangka pendek.
Selain itu, industri secara amnya percaya bahawa status keseluruhan API domestik akan dinaikkan selepas pelaksanaan perolehan-berdasarkan volum. Sebelum dasar itu, pengilang penyediaan kimia kebanyakannya menerima pakai perolehan global untuk bahan mentah. Selepas pelancaran dasar, API domestik dijangka mencapai penggantian import yang besar.
Secara keseluruhannya, industri API China menampilkan sekatan kemasukan yang rendah dan sejumlah besar-pengilang berskala kecil, yang membawa kepada turun naik harga yang jelas didorong oleh bekalan dan permintaan. Namun begitu, disokong oleh momentum eksport dan permintaan domestik yang tegar, industri API China mempunyai pemacu pertumbuhan-jangka panjang. Melangkah ke hadapan, digabungkan dengan dasar perolehan-berdasarkan volum, penilaian ketekalan generik, semakan dan kelulusan terpaut, serta peraturan alam sekitar yang semakin ketat, penumpuan pasaran secara pukal dan API khusus akan meningkat. Lebihan kapasiti pengeluaran akan dihapuskan secara beransur-ansur, dan landskap kompetitif industri API akan dioptimumkan. Sementara itu, tebing paten dan tingkap penggantian import akan meningkatkan lagi status keseluruhan industri IPU domestik.
