API merujuk kepada bahan perubatan mentah yang digunakan untuk mengeluarkan pelbagai persediaan farmaseutikal, berfungsi sebagai penghubung asas dalam rantaian industri farmaseutikal. Selepas pembangunan-panjang dan berterusan, industri API China kini berada dalam fasa yang maju, dengan bahagian pasaran keseluruhan dan volum eksport menunjukkan arah aliran menaik.
Walaupun prospek pembangunan industri API menjanjikan, perlu diingatkan bahawa industri API domestik China masih berada pada tahap yang agak mundur, berhadapan dengan pelbagai cabaran asas dan juga dilema.
Kesimpulan ini boleh dibuat daripada landskap pembangunan global industri API. Pada masa ini, pangkalan pengeluaran API global tertumpu terutamanya di Eropah Barat, Amerika Utara, Jepun, China dan India. Antaranya, keluaran API Amerika Syarikat tidak dapat memenuhi permintaan pasaran domestik, menjadikannya bergantung kepada import; Jepun pada asasnya-cukup sendiri dalam API; Eropah Barat mempunyai keupayaan R&D termaju dan teknologi pengeluaran untuk API, menempati kedudukan utama dalam-segmen ubat berpaten yang bernilai tinggi. Sebaliknya, China dan India memegang bahagian pasaran yang besar dalam sektor ubat generik.
Dapat dilihat bahawa walaupun pasaran API China cukup besar, ia tertumpu terutamanya pada segmen API pukal-ke-rendah-akhir. Dengan pengembangan pasaran, masalah seperti lebihan kapasiti, margin keuntungan yang mengecil untuk perusahaan dan persaingan pasaran yang sengit telah menjadi semakin ketara.
Khususnya, penilaian ketekalan persediaan farmaseutikal dalam beberapa tahun kebelakangan ini, penekanan negara yang semakin meningkat terhadap perlindungan alam sekitar, dan pengisytiharan peraturan yang berkaitan memaksa perusahaan untuk memenuhi keperluan kualiti dan perlindungan alam sekitar yang lebih tinggi untuk API. Orang dalam industri percaya bahawa faktor ini akan memacu industri API domestik ke era di mana transformasi dan peningkatan dipercepatkan adalah penting.
Berdasarkan latar belakang ini, perusahaan API perlu segera mengenali realiti dalam keadaan pasaran yang berubah-ubah, merebut peluang yang dibawa oleh peningkatan industri farmaseutikal, menyesuaikan diri secara proaktif dengan situasi baharu, mengambil perspektif-jangka panjang dan memulakan laluan pembangunan inovatif. Pakar menunjukkan bahawa mengubah pengeluar API tulen menjadiAPI bersepadu dan perusahaan penyediaanadalah pendekatan yang berdaya maju untuk mencapai pembangunan terobosan.
Dari perspektif persaingan pasaran semasa, perusahaan API bukan sahaja memerlukan strategi penetapan harga yang baik, tetapi juga saluran paip produk dan portfolio produk yang kaya untuk melindungi nilai daripada risiko penurunan harga mendadak bagi jenis individu, supaya dapat menghadapi tekanan penurunan harga ubat yang berterusan di bawah normal baharu pada masa hadapan. Oleh itu, API bersepadu dan perusahaan penyediaan akan menikmati daya saing yang lebih besar dalam pasaran masa hadapan.
Pada masa ini, semakin banyak perusahaan farmaseutikal bergerak ke arah penyepaduan API dan penyediaan. Sebagai contoh, Apeloa Pharmaceutical, perusahaan API domestik yang terkemuka, mematuhi strategi pembangunanmemperhalusi API, mengukuhkan perniagaan CDMO dan mengoptimumkan persediaan, dengan daya saing komprehensifnya yang semakin bertambah baik sejak beberapa tahun kebelakangan ini. Penyepaduan API dan persediaan telah membuka ruang yang lebih luas untuk pembangunan syarikat.
Begitu juga, Huahai Pharmaceutical, peneraju dalam API khusus domestik, telah mewujudkan rantaian perindustrian lengkap yang meliputi perantaraan, API dan persediaan farmaseutikal. Ia telah memberikan prestasi cemerlang dalam model perolehan berasaskan volum-, kedudukan antara teratas dalam industri dari segi memenangi bida dalam perolehan berasaskan volum-dan program perolehan berpusat yang diperluaskan.
Selain itu, pakar industri berpandangan bahawa perusahaan API dengan nilai tambah tinggi dan kandungan teknologi tinggi akan mempunyai prospek jangka panjang-yang lebih cerah. Malah, untuk menguasai bahagian pasaran dengan lebih baik, sesetengah perusahaan API sedang giat membina pangkalan pengeluaran untuk API-tinggi.
Sebagai contoh, Borui Pharmaceutical baru-baru ini telah mengadakan majlis pecah tanah untuk pangkalan pengeluaran API-tinggi dan penyediaan lisannya di Taixing, Taizhou, Wilayah Jiangsu. Dengan jumlah pelaburan sebanyak 500 juta yuan, projek itu dijangka siap dan mula beroperasi dalam masa kira-kira satu tahun, menjana hasil jualan tahunan tambahan sebanyak 4.7 bilion yuan dan hasil cukai sebanyak 420 juta yuan. Borui Pharmaceutical telah lama komited kepada R&D dan pengeluaran ubat generik-tertinggi dan ubat baharu yang inovatif, berusaha untuk menjadi perusahaan farmaseutikal inovatif yang terkemuka di peringkat global. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, syarikat itu telah mengambil bahagian secara aktif dalam persaingan antarabangsa dan membina penutup rantaian industri penuhbahan permulaan → tinggi-perantaraan kesukaran → API khusus → persediaan. Sistem pengeluaran cGMPnya telah mendapat pensijilan dari China, Amerika Syarikat, Eropah, Jepun dan Korea Selatan, dengan produk dijual ke banyak negara dan wilayah di seluruh dunia.
Ringkasnya, transformasi dan peningkatan telah menjadi trend yang tidak dapat dinafikan untuk perusahaan API domestik. Namun begitu, proses ini mesti mengikut undang-undang pembangunan perindustrian, mengukuhkan elemen kompetitif pertumbuhan industri, menerima pakai visi susun atur global, dan meningkatkan pengaruh dan kapasiti pengagihan nilai rantaian nilai industri API. Khususnya, perusahaan domestik perlu meningkatkan keupayaan R&D dan inovasi dalam pembangunan API khusus yang menampilkan-proses kecekapan tinggi dan produk-bernilai-tinggi.
